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[参考译文] ISOUSB211:60601医疗证书和生产

Guru**** 655270 points
请注意,本文内容源自机器翻译,可能存在语法或其它翻译错误,仅供参考。如需获取准确内容,请参阅链接中的英语原文或自行翻译。

https://e2e.ti.com/support/isolation-group/isolation/f/isolation-forum/1137764/isousb211-60601-medical-certificate-and-production

器件型号:ISOUSB211

是否有获得此设备的计划60601认证的预期时间范围? 我意识到您是由测试机构摆布的、但如果有任何更新、我将不胜感激。

我认为这是将器件转换为生产状态的最后一个障碍。 有什么关于何时进行此操作的指导?

需要了解、以便评估将器件设计到医疗设备中的风险。

谢谢

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    您好、Glenn、

    感谢您在 E2E 论坛上发布您的问题。

    由于我们不会在公共论坛上发布日程表、因此我直接通过电子邮件向您发送了此信息。

    谢谢、
    Saleem Marwat

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    谢谢 Saleem。