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https://e2e.ti.com/support/amplifiers-group/amplifiers/f/amplifiers-forum/979134/ina827-is-the-product-suitable-for-class-2-medical-devices
你(们)好。
我有兴趣了解该组件是否可用于2类医疗设备。
此外、如果可能、还应考虑工作相对湿度(RH)和工作压力。
谢谢！
尊敬的 Michelle：
我们的 INA821和 INA826仪表放大器(IA)用于心电图(ECG)和起搏器应用、它们是 II/III 类医疗设备。 INA827仪表放大器属于同一 IA 系列(INA827的最小增益为5)、可用于 II 类医疗设备。
Q：如果可能、还应考虑工作相对湿度(RH)和工作压力。
所有 IC 均采用环氧树脂复合成型材料封装、其物理/化学电阻应良好、可抵抗工作温度、湿度/湿度、压力等环境变化。 数据表中通常 列出并保证了工作温度范围和电气性能。 某些器件型号经过汽车、军事、航空应用等特定应用的认证、这些规格和器件型号应列在数据表中。
湿度和压力的正常环境变化对 IC 电气性能的影响一般有限或没有影响。 当然、设计人员始终可以针对给定应用的变化添加额外的环境保护、例如改善 EMI/EMC 抑制、法拉第屏蔽、组件上的保形涂层、湿度/水浸保护等。
此外，我相信 II 类医疗设备必须通过若干严格的规管，以确保在广泛的环境条件下运作的设计保证及安全考虑。 这些认证测试应包括标准湿度和工作压力测试。
如果您有其他问题、请告诉我。
最棒的
Raymond
