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[参考译文] ISO122:医疗认证的合规性问题

Guru**** 2382480 points
Other Parts Discussed in Thread: ISO122, ISO124, AMC1350
请注意,本文内容源自机器翻译,可能存在语法或其它翻译错误,仅供参考。如需获取准确内容,请参阅链接中的英语原文或自行翻译。

https://e2e.ti.com/support/amplifiers-group/amplifiers/f/amplifiers-forum/1337745/iso122-compliance-questions-for-medical-certification

器件型号:ISO122
主题中讨论的其他器件: ISO124AMC1350

您好!

我的客户有以下问题:

我们正在尝试将器件通过最新的 IEC 60601-1 3.2版认证、由于该器件未达到双重保护等级(仅通过 UL 1577认证)、因此了解以下内容将确定可能的前进路径。

  • 封装两端隔离电容器之间封装内部的绝缘类型?  空气间隙或其他材料吗?
  • 该绝缘层的厚度、或者如果是空气、则是隔离电容器之间的距离。

通常 DTI 位于较新的隔离器件中、但 ISO122没有此规格。 另外、我想象一下、封装内部有串联 SiO2电容器、中间有模塑化合物、没有任何空气间隙。  

请告诉我们、谢谢!  

约翰

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    您好、John:

    您的客户是谁、他们的应用是什么? 我 最近回答了有关相同主题的问题:绝缘体是塑封材料、隔离栅是两个引线框之间的距离-我没有评论距离是多少。  

    此致、

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    您好、Eva、

    对不起,我是陪产假,刚回来。  该主题也适用于我的客户、我不知道他们在我发布我的问题之前已经联系到我。 我很担心没有 DTI、他们可能无法通过认证。 将探究 具有 DTI 指定的任何较新 ISO 放大器是否适用。  

    约翰

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    您好、John:

    不用担心! 恭喜!!

    如果需要更好的封装、他们还可以查看 ISO124、AMC1350或 AMC14xx 系列。  

    此致、

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    您好、Eva、

    您能否确认、我们没有任何  通过 IEC 60747-5-5认证且支持±12V 电源的器件? 我想答案是否定的。  

    谢谢!

    约翰

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    您好、John:

    很遗憾。  

    此致、

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