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器件型号:TRS3122E 尊敬的团队:
我想将此产品用于 FDA II 类医疗设备。 它不是关乎生命的医疗设备。
我是否需要特殊许可证才能使用这些器件?
请告诉我是否有任何限制、例如需要附加合同。
此外、请告诉我在将其用于医疗设备时是否有任何预防措施。
谢谢!
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尊敬的团队:
我想将此产品用于 FDA II 类医疗设备。 它不是关乎生命的医疗设备。
我是否需要特殊许可证才能使用这些器件?
请告诉我是否有任何限制、例如需要附加合同。
此外、请告诉我在将其用于医疗设备时是否有任何预防措施。
谢谢!
您好!
我认为您在医疗应用中使用这些部件不需要特殊的许可证或许可证。 但是、根据器件的确切用例、将决定器件需要遵守哪些法规。 在医疗设备中使用此器件时、除了遵循数据表中打印的内容外、没有任何具体规定-器件在器件级需要满足的确切标准将取决于特定终端设备- II 类器件归类为中间器件 风险、因此它取决于应用的具体细节、以了解需要哪些要求。
如果您有任何其他问题、请告诉我!
最棒的
Parker Dodson