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[参考译文] TRS3122E:关于医疗设备的使用

Guru**** 2390735 points
请注意,本文内容源自机器翻译,可能存在语法或其它翻译错误,仅供参考。如需获取准确内容,请参阅链接中的英语原文或自行翻译。

https://e2e.ti.com/support/interface-group/interface/f/interface-forum/1164201/trs3122e-regarding-use-for-medical-equipment

器件型号:TRS3122E

尊敬的团队:

我想将此产品用于 FDA II 类医疗设备。 它不是关乎生命的医疗设备。
我是否需要特殊许可证才能使用这些器件?
请告诉我是否有任何限制、例如需要附加合同。

此外、请告诉我在将其用于医疗设备时是否有任何预防措施。

谢谢!

  • 请注意,本文内容源自机器翻译,可能存在语法或其它翻译错误,仅供参考。如需获取准确内容,请参阅链接中的英语原文或自行翻译。

    您好!

    我认为您在医疗应用中使用这些部件不需要特殊的许可证或许可证。 但是、根据器件的确切用例、将决定器件需要遵守哪些法规。 在医疗设备中使用此器件时、除了遵循数据表中打印的内容外、没有任何具体规定-器件在器件级需要满足的确切标准将取决于特定终端设备- II 类器件归类为中间器件 风险、因此它取决于应用的具体细节、以了解需要哪些要求。

    如果您有任何其他问题、请告诉我!

    最棒的

    Parker Dodson