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[参考译文] SN74LV1T02:该产品是否适用于2类医疗设备?

Guru**** 2382480 points
Other Parts Discussed in Thread: SN74LV1T02
请注意,本文内容源自机器翻译,可能存在语法或其它翻译错误,仅供参考。如需获取准确内容,请参阅链接中的英语原文或自行翻译。

https://e2e.ti.com/support/logic-group/logic/f/logic-forum/979140/sn74lv1t02-is-the-product-suitable-for-class-2-medical-devices

器件型号:SN74LV1T02

你(们)好。

我有兴趣了解该组件是否可用于2类医疗设备。

此外、如果可能、还应考虑工作相对湿度(RH)和工作压力。

谢谢!

  • 请注意,本文内容源自机器翻译,可能存在语法或其它翻译错误,仅供参考。如需获取准确内容,请参阅链接中的英语原文或自行翻译。

    您好!

    SN74LV1T02未专门针对2类医疗设备进行认证、恐怕我不熟悉使 IC 符合用于2类医疗设备的要求。 从我在 FDA 网站上找到的关于 II 类医疗设备的信息来看,它们似乎对整个系统进行了分类,而不是对逻辑门等单个组件进行分类 :https://www.fda.gov/medical-devices/overview-device-regulation/classify-your-medical-device

    如果您有更多有关允许在2类医疗设备中使用器件的信息、我将有兴趣了解该信息。 根据我在简要研究中看到的情况、IC 没有任何特殊要求。

    SN74LV1T02 (与大多数逻辑器件一样)是一款 MSL 1级器件、这意味着在焊接前可无限期地将其存储在85% RH、但这仅与器件的焊接相关。 运行此器件时、RH 没有限制。

    我们的任何逻辑器件上均未指定工作压力。