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工具/软件:Code Composer Studio
大家好、团队、
但愿你在干什么。 当您有机会时、您是否会介意在下面发表评论?
如果我们决定在3类医疗设备中使用 TI RTOS 或 TI 驱动程序、FDA 将需要该软件的测试和文档。 TI 是否提供任何认证文档包? 或 RTOS 和驱动程序的源代码?
Randhir、
您能不能知道正在使用哪个设备、以便我将其引导给相应的团队。
此致、
John
John、
CC2642R
Randhir、
认证专家将很快为您提供帮助。
-Luis
您好、Randhir、
我认为您应该了解我们的 CC2642R-Q1器件。
对於其他的问题,我需要再做一些研究,以便给你一个好的答案。 如果您可以指定您感兴趣的认证、那将有所帮助?
此致、
感谢 您的回应。
我们正与客户合作签署一份 A&I 协议、但客户在签署文档之前要求澄清。
TI 是否有任何 RTOS 和驱动程序的认证文档或源代码、因为 FDA 需要对软件进行测试和文档。
您好!
感谢您的耐心等待。 我问过我们的质量团队。 我们不支持 III 类医疗设备。
为了使其系统符合 III 类医疗设备的条件、他们需要使用我们的驱动程序/RTOS 作为示例软件来设计新的解决方案并自行完成认证过程。
此致、