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部件号:ADS1298 在ECG应用程序页面上有以下语句
TI产品不能用于生命攸关的医疗设备,除非双方的授权人员已签署专门管理此类使用的特殊合同。 请参阅我们 的销售条款 了解更多信息。
在销售条款上也是如此
9.5 生命关键型医疗。 买方不得在生命攸关的医疗设备中使用任何产品,除非双方的授权官员已签署专门管理此类使用的特殊合同。 生命攸关的医疗设备是指如果此类设备发生故障会导致严重人身伤害或死亡的医疗设备(例如,生命支持,起搏器,除颤器,心泵, 神经刺激物和植入物)。 此类设备包括但不限于美国食品和药物管理局认定为III类设备和美国境外同等分类的所有医疗设备
这是否也适用于ECG,EEG等诊断产品?