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器件型号：ADS1299 尊敬的 TI 专家：
我们使用 ADS1299IPAG 设计了一款医疗设备、该设备已通过 IEC 60601认证。
在认证过程中、我们的测试代理告知我们、由于 ADS1299封装内的间距(而非封装外的外部引脚间距)、我们的设计不符合 IEC60601-1第8.9节(爬电距离和间隙)要求。 …间距不符合爬电距离和间隙要求(1.7mm 爬电距离和0.8mm 间隙)、因此它们假设 ADS1299电源电压轨(AVDD、AVSS、DVDD 等)与前端通道(IN1P、IN1N Δ I)之间存在自动短路。 IN8P、IN8N)、而该短路被视为正常情况、而不是故障情况。
在我们的前端、我们在患者和 ADS1299之间有51千欧电阻器和钳位。 因此、如果电源电压(+/-2.5V)与前端通道之间存在短路、患者将暴露在小于50uA 的辅助电流中。 对于单一故障情况、我们的器件将通过患者辅助电流要求、因为所需的电流限制为50uA。 然而、为了满足正常条件要求、我们的器件需要将辅助电流降低至10uA 或更低。 我们的电流器件无法通过此标准。
要通过上述标准、我们需要 确保 满足以下条件之一：
1.将前端电阻器增加到250K 欧姆(2.5V/10uA)。 这种变化将 大幅增加我们的共模噪声和高斯噪声。 ADS1299的数据表未提供 20pF 输入电容容容差。 您能告诉我们 输入电容的容差吗？
ADS1299具有足够的内部爬电距离和间隙、或者爬电距离和间隙标准不适用于 ADS1299的内部。 我们需要以某种方式为这一事实辩护。
您是否能够在这方面为我们提供帮助？ 您可能在过去与其他客户面临类似的情况。
谢谢你。
