我有一位客户目前在接受60601-1认证的产品中使用 ADS1294。
认证者担心芯片可能会维持正常老化过程的性能损坏/降级。 考虑的故障模式包括：
-任何2个引脚(例如 Vcc 至 IN1+)之间的短路不得导致患者总电流超过10uA。
-任何4个引脚(例如 Vcc 至 IN1+和 GND 至 IN1-)之间的短路不能导致患者的总电流超过50uA。
这些测试用例具有挑战性、但如果可以证明此类故障在产品的生命周期(5年)内不会发生、则可以放宽这些测试用例的要求。 我们是否有测试报告/文档来支持 ADS1294符合 IEC60601-1、IEC60601-2-27和 IEC60601-2-51的要求？ 此外、 我们是否有一个随着 时间的推移出现故障模式的 Pareto？
此外、是否有任何公司使用 ADS1294认证了医疗产品？ 采用什么封装(ZXG、PAG)？
