主题中讨论的其他部件:CC3235MODSF
大家好,
我的客户在医疗产品上使用CC3235MODSF。 要在当地市场销售,他们需要向 政府提交网络安全测试报告。
请说明如何在CC3235MODSF上执行网络安全测试。 谢谢你。
网络安全 测试主要包括以下两项。
- 漏洞扫描
- 渗透测试
政府没有逐步定义测试计划。 他们只要求制造商提供测试报告。 然后政府核实报告是否完整。
以下链接是政府提供的测试分析示例。 请参阅章3.5。 对不起,他们只有中文版。
我的客户表示上述指南与美国或欧盟指南类似。
美国食品和药物管理局 关于医疗器械网络安全管理的上市前提交材料的内容-工业及食品和药品管理局工作人员指南草案(fda.gov) (临23项目4)。
欧盟医疗 器械网络安全MDCG指南 (P.22 3.7 验证/验证)