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[参考译文] MOTORWARE：医疗应用中的 InstaSPIN 运动- FDA 文档

admin
Guru**** 2535750 points
Other Parts Discussed in Thread: LAUNCHXL-F28069M, BOOSTXL-DRV8301

请注意，本文内容源自机器翻译，可能存在语法或其它翻译错误，仅供参考。如需获取准确内容，请参阅链接中的英语原文或自行翻译。

https://e2e.ti.com/support/microcontrollers/c2000-microcontrollers-group/c2000/f/c2000-microcontrollers-forum/602202/motorware-instaspin-motion-in-medical-application---fda-documentation

器件型号：MOTORWARE
主题中讨论的其他器件：LAUNCHXL-F28069M、 BOOSTXL-DRV8301

您好，我们需要使用 instaSpin 运动控制 BLDC 电机以实现精确的速度控制，产品是医疗设备，FDA 认证是必须的，是否有关于此主题的任何文档或建议？

我们正在评估 launchxl-F28069M + boostxl-drv8301 。

谢谢

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    TI__Guru**** 2535750 points
    请注意，本文内容源自机器翻译，可能存在语法或其它翻译错误，仅供参考。如需获取准确内容，请参阅链接中的英语原文或自行翻译。
    抱歉、我们没有关于此主题的任何文档。 如果您需要 InstaSPIN 无法实现的库存档源代码。 FAST 和 SpinTAC 库始终保持私有、我们不会发布。

    但是、还有其他医疗应用不需要完整的源代码、我想这取决于产品对维持生命的重要性？
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    TI__Guru**** 2535750 points
    请注意，本文内容源自机器翻译，可能存在语法或其它翻译错误，仅供参考。如需获取准确内容，请参阅链接中的英语原文或自行翻译。
    ´m Chris、n`t 的器件是 II 类器件、我不确定我们需要什么有关 FAST 和 SpintTac 的证据、可能是单元测试证据；但 F28069M UC 中的 SpinTac 在芯片上运行、而不是作为库运行、因此我不知道需要什么类型的 FDA 证据。
    欢迎提出任何建议。
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    TI__Guru**** 2535750 points
    请注意，本文内容源自机器翻译，可能存在语法或其它翻译错误，仅供参考。如需获取准确内容，请参阅链接中的英语原文或自行翻译。
    SpinTAC 在用户代码中有一些部分、但密钥算法在 ROM 的片上库中。

    您需要从标准机构或审计机构处了解软件的要求。 我们无法告诉您需要什么。