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[参考译文] TPS82085:TPS82085是否可用于医疗设备?

Guru**** 2493175 points
Other Parts Discussed in Thread: TPS82085

请注意,本文内容源自机器翻译,可能存在语法或其它翻译错误,仅供参考。如需获取准确内容,请参阅链接中的英语原文或自行翻译。

https://e2e.ti.com/support/power-management-group/power-management/f/power-management-forum/707534/tps82085-can-tps82085-be-used-in-medical-device

器件型号:TPS82085

您好!

我们正在系统中使用 TPS82085、并准备用于医疗应用。 我听说有人告诉我 TPS82085 不能用于医疗设备。

我想直接从 TI 那里了解这一点。

此致、

James

  • 请注意,本文内容源自机器翻译,可能存在语法或其它翻译错误,仅供参考。如需获取准确内容,请参阅链接中的英语原文或自行翻译。
    尊敬的 James:

    您有哪种类型的医疗应用?

    在数据表的末尾、我们提供了目录产品的标准条款、其中包括:
    设计人员必须确保符合适用于其应用的安全相关要求和标准。 设计人员不得将任何 TI 产品用于生命攸关的医疗设备、除非各方的授权官员已经签署了专门管控此类使用的特殊合同。
    生命攸关的医疗设备是指此类设备发生故障会导致严重身体伤害或死亡(例如生命)的医疗设备
    支持、起搏器、除颤器、心泵、神经刺激器、 和植入设备)。 此类设备包括但不限于所有设备
    美国识别的医疗设备 美国以外的食品和药物管理局作为 III 类设备和等效分类
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    尊敬的 James:

    这说明了吗? 您是否有生命攸关的应用?
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    谢谢。 我们很高兴在系统中使用 TPS82085。 我们的应用不适用于生命攸关的应用。

    James