[参考译文] DCP010505B：医疗设备设计的 CB 报告要求

admin

请注意，本文内容源自机器翻译，可能存在语法或其它翻译错误，仅供参考。如需获取准确内容，请参阅链接中的英语原文或自行翻译。

器件型号：DCP010505B

工具与软件：

你好。

我叫 Chi-Heon Song、在韩国开发 RFA 系统并在全球市场销售的公司工作。

我们目前正在实验室进行安全测试、将您的直流/直流转换器应用于 RFA 系统。

根据实验室的意见、需要 CB 报告、因为直流/直流转换器是与患者电路绝缘的器件。

如有可能、请提供零部件的 CB 报告数据。

谢谢你。

0 admin 7 个月前

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尊敬的 Chi-Heon：

-让我问我的团队是否有任何隔离认证的这个设备,我会回来给你。

-您的系统需要什么安全认证? 例如 UL1577、VDE60747、IEC62360、IEC60601？

谢谢你

0 admin 7 个月前

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尊敬的 Chi-Heon：

遗憾的是、 DCP010505B 未通过任何安全认证、因此无法提供 CB 方案报告。有关该器件隔离的更多详细信息、请参阅 DS 的第7.3节。

谢谢你

0 admin 7 个月前

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感谢您的确认。

实验室的错误是说 CB 方案报告是必要的、而实验室对此进行了更正、认为 UL 认证足够了。我检查了您提到的第7.3节、并确认文件编号是 E199929。我希望接收数据。

0 admin 7 个月前

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尊敬的 Chi-Heon：

与我的团队协商并从之前关于此器件隔离的 e2e 主题讨论中得出结论、此器件尚未通过 UL14950/E199929认证。这就是产品文件夹中没有认证/测试的原因。

该器件似乎已经过1kV 交流测试、并持续1秒的 HiPot 测试、还设计用于处理不超过60VDC 或42Vrms 的跨隔离栅连续电压。此数据似乎基于 UL1950年的 SELV (安全特低电压)、但又未经认证。这些数据是在很多年前收集的、我认为不会提供。如需更多信息、请查看以下链接。

谢谢你

电源管理（参考译文帖）(Read Only)